多生理参数医疗设备有必要运用不断前进的技能，满意改善精度、功用和尺度的需求，并供给数据搜集、传输和存储功用和兼容性——终究为改善医疗保健情况、增强患者医治效果创造条件。
多参数监护
在根本的导联心电图(ECG)以外，医疗实践中还需求快速查看不断增多的实时生命体征及其改动趋势，以更好地了解患者的当时情况、好转情况或恶化情况。一种典型的多参数设备能够一起调查12导联心电图ECG、血氧饱和度(SpO2)、CO、血红蛋白、体温、无创血压、有创血压、呼吸和植入式起搏器活动。睡觉研讨中运用的多参数设备则与此不同：一般监测ECG、脑电图(EEG)、眼电图(EOG)、
外表肌电图(EMG)、音频和红外测温。除ECG信号以外，有些动态心电监护仪也能够记载三轴加速度和血压。
医疗设备制作商不断与临床医生亲近合作，针对特定场合供给可选监护参数组合，从现场急救到转运至多科室临床组织，包含急诊科、重症监护室、手术室、术后麻醉康复室、各种实验室和医治室以及一般病房康复，还有异地会诊专科医生和独立医疗组织。每个医治场所都或许有不同的确诊需求水平,却又都需求兼容并衔接至病历——包含无线交流。
临床医生要求功用强壮、无故障运转，并且本钱要具有竞赛力。生物医学人员则要求可轮番交换，以削减模型方差，一起还要求根本功用直观易用，不会构成混杂。最近发布的额定监管要求呼吁对患者情况恶化情况进一步检测，实施彻底集成的干涉手法，削减发病率和逝世率。
图1. 准确、即时的多生理参数患者监护功用有助于护理人员前进患者医治效果。
关于设备制作商来说，应战是多方面的：此类医疗设备的规划师有必要保证安全榜首，在一切或许的临床运用景象下，包含卧床患者在家中运用时，患者和操作人员的安全性都能得到保证。规划师还有必要了解监管组织发布的不断改动的医疗设备要求，有必要保证契合产品开发和制作质量规范。针对医疗设备的要求和主张因国家或区域而异;医疗设备制作商有必要了解这些“指令”和“法规”，保证做到合规。
患者监护：12导联确诊心电图仪
12导联心电图仪(有时也称为EKG)长久以来一直是患者初显心血管情况检测东西的黄金规范和常见代名词，至今仍然是运用最为广泛的快速剖析东西。
临床医生要求心电图仪在现场、运送和重症护理等往往低于抱负水平的条件下能运转安稳，发挥出高水平的功用。他们要求
●安稳出现患者的心电活动和反常情况，不会因射频搅扰(RFI)、医疗设备或其他杂散性外部环境条件的影响而失真。
●能多视图查看心电活动，以便取得仅调查单个导联时不能发现的信息。需经过多视图承认患者是否存在心肌梗死(M.I.)及其产生在心脏中哪个部位，一起检测各种心律失常(如，房颤(A.F.))、起搏器功用、心轴误差、心室增大以及其他传导或脉冲数据元素。
●确诊质量频率呼应(0.05 Hz至150 Hz)和监护仪质量选项(如2 Hz至30 Hz或许0.5 Hz至40 Hz)。带宽要求与详细的临床运用有关。比方，具有0.05 Hz的低端呼应对检测ST段误差来说至关重要，可据此决议发动整套插管程序。假如选用零相位失真滤波器，有些规范答应将0.05 Hz的低端呼应前进至0.67 Hz。这一点有着重要的含义，有必要仔细查看，由于ECG的临床运用和查看要求在悉数带宽规模内进行准确表征。
●准确、可重复的心电活动视图，有必要以其为根底稳重挑选和发动或许危及生命的干涉办法。
●以值得信赖的办法捕获、存储、保存、传输数据，并接纳到另一接纳体系和下行计算机中。数据有必要一直能够下载，以便用于远程比较或后期比较。输出数据有必要选用规范格局和展现办法，以便整个医治环节的一系列介入医生都能了解。
●强壮的体系——包含高品质电极和电缆——能够接受冲击、振荡、患者移动和肌肉震颤、温度改动、基线漂移和电磁搅扰以及或许歪曲实践心脏活动输出和显现成果的任何其他影响。这些要素或许影响到重症确诊的灵敏度和特异性。
●在置办本钱、运营本钱、尺度和分量方面的投入处于可接受水平的高效体系。经过削减体系设备和完结悉数使命所需求的时刻和人工，能够取得竞赛优势。此外还希望彻底能够习惯或许出现的、不断改动的医疗指导政策和实践形式。
单盒式急救医疗服务(EMS)设备
急救医疗服务(EMS)——一般于张狂拨打9-1-1后开端——或许致使急救医务人员(EMT)抵达现场时，只带了简略的体温检测仪、电子血压监护仪和主动体外除颤器(AED)。假如实在具有生命危险的情况得到承认，根底生命支撑(BLS)人员将发动呼叫晋级程序，由护理人员或各种注册专科护理实施高档生命支撑(ALS)服务。ALS小组抵达时，一般会带来功用更强的医疗设备，比方多生理参数监测体系，包含ECG、二氧化碳剖析仪、血压计、体温计、SpO2、CO检测仪和其他生命支撑设备。依据协议，现场搜集到的信息能够承认将受害人/患者送往哪家医院，并且能够将数据传输到接纳组织，助其组织进一步的现场医治，并预备差遣特别小组前往看望患者，然后缩短从登门到承认性医治的时刻。
EMS一直都在寻求可在单个设备中供给多种参数生命体征的组合式设备、单一电源和全面的患者数据。这样的设备简直一直都是缠绕在除颤器/心律改动器/起搏器上，带ECG显现屏和集成式打印机。这种需求已从简略的ECG出现开展到全面确诊和解读12导联ECG，以及改动趋势特征，还有不断增多的生命体征监测仪，这些仪器能够向现场医生持续供给患者情况的最新信息：
●心率监护仪和报警器——一项关于患者不适的根本政策，心率下降意味着心动过缓，或许需求用药并采纳暂时起搏办法，并且经常是永久性植入式起搏。心率上升或许意味着心率失控，一般，心率不齐会恶化故意动过速、房颤或心室纤颤。仔细的临床医生或许值得信赖的报警，能够赢得时刻，在趋势开展故意血管紧急情况之前进行干涉。
●脉息血氧仪—SpO2(或SaO2)监测仪，对血流中血红蛋白的氧饱和度进行评价。这种非介入式监护仪用红外光(光学体积描记术)来丈量氧气的百分比。假如读数偏低，或许读数未随医治而前进，则标明患者存在病况;许多EMS协议要求从根底生命支撑人员(EMT)晋级到高档生命支撑人员(护理人员或其他ALS临床医生)。读数还或许遭到传感器地点区域血流削减的影响，其原因包含手指体温过低、处于全身性休克情况的患者、血容量削减的伤口患者或许患者移动等外部要素。陈述读数改动或许很慢，要求临床医生仔细调查一切监护政策。估计在CPR攻略不断改动的情况下，SpO2监护技能的运用将取得更多重视;依据新攻略要求，一般公共施救者将实施单纯徒手按压CPR，而不实施与其相伴的呼吸救援办法——成果导致缺氧情况的明显添加。在这种情况下，高流量氧(一起防止换气过度)至关重要。
●呼气末二氧化碳监测(监测患者的呼出气)，检测低值(心脏骤停、换气过度和其他情况为2 mmHg至20 mmHg;一般监护为1 mmHg至50 mmHg;缓慢阻塞性肺病(COPD)晚期患者为0 mmHg至100 mmHg)。
●一氧化碳(SpCO)监测仪，对这种具有潜在致命性气体的百分比含量进行评价。由于一氧化碳无嗅无味，受害人往往不知已身陷危险，然后失去知觉，乃至逝世。许多消防部分要求对火场救援人员进行评价，保证他们在救活和过后整理进程中不露出于危险之下。关于不知自己身陷危险并且症状无其他已知原因的许多患者来说，一氧化碳中毒往往是根本原因。一氧化碳监测仪经过内嵌于鼻套管或氧气面罩中的传感器来丈量患者的呼出气。
●高铁血红蛋白(SpMET)，检测血红蛋白中的亚铁氧化现象，此进程不会运送氧。有些医院用药或许触发这种情况，成果会影响心血管体系和中枢神经体系。
●非介入性血压——以示波法(运用臂箍上的压力传感器)在患者上臂或大腿丈量血压，能够依据需求，也可按可变时刻设置，供给舒张压、收缩压平和均值。在高值或低值指示存在危险副效果的情况时，在给药(或停药)方面准确性是非常重要的——比方不给心绞痛患者用硝酸甘油，由于这或许给现已存在低血压的患者带来失控性血管溃散。血压值反常，假如随同心率补偿以加速或减缓心率，则标明心血管体系有问题——需求快速干涉。
●介入性(动脉)血压(IP)监测仪——一款嵌入式传感器，经过逐次心跳承认患者血压/波形。趋势图可供给改动警示，标明病况恶化，或许快速呼应指示，标明需求给服某些药。在远程空运和超长手术这两种情况下，监测血压改动能够为临床医生供给警示，提示他们添加输氧量，改动输液速率，调整患者体位，或许给药，防患于未然。介入性血压监测还可用于监测选用左心室辅佐设备的患者，在这种情况下，机械泵可供给持续的血流——但不会构成脉息飙升。
●3导联ECG。简略的低端设备，包含主动体外除颤器(AED)，检测单个导联(一般为导联II)来承认是否存在脉息、脉息率以及波形的根本形状特征。其首要缺乏在于，某些电活动(无脉息电活动或PEA)的显现并不能承认心输出量。其首要优势在于，它能辨认心室纤颤，并当即供给除颤。
●起搏器输出——显现起搏尖峰，叠加于心电节律之上以显现呼应(捕获)(若有)。监测仪应能区别起搏器尖峰和患者的QRS波形，以准确实施除颤或心律改动医治。
●心律改动器——在房颤和相似情况下，以集成(同步)办法向特定波形的患者施加电击，到达击晕加速率(stun accelerated rate)。这要求亲近和谐电击，使其正好在R波下进行，而不是在不应期进行，由于这样或许导致心脏中止。在免除或主动免除之前，该功用一般都会显现出来，这样，假如患者进入心室纤颤情况，在实施医治办法之前，机器不会持续查找R波。
●体温——几种不同的体温丈量和陈述办法，包含体表温度，以及介入式中心体温。跟着美国心脏协会和全球各复苏委员会开端要求操控和下降中心体温，以在心脏骤停、中风或其他大脑伤口之后更好地维护大脑功用，体温的持续监测已成为更为广泛的做法。此外，在医治进程中，体温过低或体温过高的患者能够从亲近体温监测中获益，由于该做法能够承认医治效果，防止超越政策体温。
●上述部分或悉数参数的趋势/报警功用取决于功用强壮的软件、可选的报警规模限值以及清楚显现趋势改动量和超出限值音讯的功用。
●时钟、CPR节拍器、功耗以及其他数据点和音讯可供给至关重要的文件资料，保证用户全面把握并记载一切事情和转折点。
敏锐的高档心脏生命支撑临床医生一直在寻觅患者反常数据的或许/合理原因。经典比方是那些“H”和“T”，它们是无脉息电活动(PEA)的标志。H包含血容量缺乏、体温过低、氧过少、氢离子(酸中毒)和血钾过高或血钾过少。T包含药片(意外过量或自杀行为)、填塞(心脏)、张力性气胸和血栓构成(冠状动脉或肺动脉)。假如在病症开展进程中发现并辨认了这些症状，并依据当时的医治政策拟定了承认性应对办法，一般认为是能够纠正的。
上述各种环境面对的技能应战是多方面的。在安全问题以及契合可接受质量水平的规划和生产工艺等要求以外，医疗设备制作商还有必要彻底了解环境影响要素(如或许衔接着患者的其他医疗设备)或许的交互效果办法;了解移动、RFI、传感器附件、温度和湿度或许对出现给执业临床医生的数据构成的影响;以及这些或许对患者的确诊和医治构成的晦气影响。关于包含飞机(各种类型)、船只或火车在内的运用，需求进行额定的组织测验，以保证契合这些环境的要求(不搅扰飞翔、导航或通讯体系)。
医院内多生理参数监护
多生理参数监护仪在医院中存在多种用处，包含手术室(OR)、急诊室(ER)、心脏监护室(CCU)、重症监护室(ICU)、电生理学(EP)实验室/插管实验室、遥测/动态心电监护设备、睡觉失调中心、术后康复病房、内科病房和可植入式起搏器/除颤器手术室——规模非常广泛。
●重症监护区域，从繁忙急诊科的分诊台，到查看室，扫描或X射线实验室区域，然后再到手术室(插管实验室、心脏手术室)或重症监护室/心脏监护室——均以患者需求为准，取决于电子监护设备。因而，医生和医院危险评价司理以及生物医学科能够标配恣意监护仪的单一版别，而任何科室都不会运用悉数功用。这样就为设备在医疗使命之间或许科室之间的顺畅轮换供给了便利，有利于增进设备运用率的均衡化。另一所医院能够挑选置办多种功用的混合体，一些用于支撑重症监护，其他只需求最根本的参数。应该把医院运用视为对质量和通讯功用的最高要求。设备需求在任何单个读数超出预设参数时，提示临床医生留意各种生命体征改动，由于患者不或许像EMS相同，一直保持100%的目光触摸。这儿，在培训和病例所需人力、每个病例的低本钱以及事情记载方面,易用性最为重要。因而，现在的规范做法是以无线办法将数据传输到中心监护体系。任何体系都有必要削减简略构成困惑的要素，削减线缆数量，削减来自12导联阵列的绑缚线，并在医疗程序或术后病房的运用进程中，用4导联和5导联阵列进行持续的根本监护。
●独立的手术中心和专业医治中心。这儿，预期客户归于低危险类别，但中心有必要预备应对意外情况。若不能全面掩盖救助参数，或许会构成医治不妥行为。
●康复、康复和长时刻护理中心——多种专业护理设备，面向那些不需求医院级护理但又不能在家得到充沛护理的患者。在这些当地，许多患者将签署不实施心肺复苏术(DNR)文件，但会在医瞩答应的规模内供给一切适宜的护理。
●医院中的专业中心或许需求多生理参数监护设备以便监测多种不同的参数。睡觉失调便是如此。在睡觉失调筛查中，多导睡觉图仪会接连监测一系列参数，包含EEG脑波、快眼动盯梢、呼吸剖析(容积、中止、体温文二氧化碳改动)、肌肉运动和鼾声，以检测睡觉的持续时刻和质量、SpO2、二氧化碳浓度和IR盯梢。这类实验的重要性不断突显，由于有依据标明，睡觉失调会对人体的体内平衡构成明显影响，乃至包含心脏骤停。难就难在如安在削减对患者的搅扰的情况下捕获所需求的数据，以取得代表他们典型歇息情况的实在数据。当今的产品一起还企图丈量日间疲惫，乃至能够经过运动/姿态传感器向患者宣布警示;在患者操作车辆或机器，或许监控空中交通管制等要害体系时，这些传感器能够解读与打盹相符的行为。在专用睡觉实验室中进行开始睡觉研讨之后，有必要持续在家中监控所选疗法，保证医治的充沛性和有用性。家用设备需求舒适;安装、操作和运用要简略;要值得信赖;并能供给所需求的数据，以便用于临床解读，然后对疗法进行调整或更改。
家用/医院外便携式医疗设备
一般地，这些多生理参数设备或许表现为多种形式，从动态心电监护仪一类的设备(这类设备记载多个ECG通道，包含定时记载血压的血压计臂箍)，到家用多导睡觉图仪(记载上述多个生理参数，仅仅运用环境是在家中)。
部分家用/医院外便携式设备详解：
●动态心电监护仪——一种非常简略的外部可穿戴ECG，可随时刻的消逝搜集数据，搜集周期一般为24小时，一般配有一个由患者操控的按钮，用于记载感知到的反常事情的时刻，比方一阵心动过速，感觉到心房扑动或心房颤动。
●迷走神经影响器——相似于起搏器，这些影响器面向迷走神经，旨在停息癫痫突发情况。尽管不具有医治效果，却能有用地进行操控，然后削减癫痫产生次数，下降其严峻性。
●深部脑影响——往往能有用削减或按捺帕金森病导致的肌肉震颤。
●经颅磁性影响器——用于医治严峻郁闷。
●血糖仪和胰岛素泵——越来越多的患者将其用于安稳其体内的血糖水平，以过上愈加正常的日子。
当然，这个清单还能够持续下去——患者情况的监测、不断改动的病况以及对医治的反响，这些是临床实践和家庭健康护理的中心地点。
其他医院外环境及其需求
居住地(家)，患者能够持续以最低的本钱康复，但要保证电子监护设备能够宣布警示，并发动任何必要的协助程序。在许多情况下，这类数据现已用于缓慢病，假如病况恶化，开展到急性阶段，能够使患者快速进入急救通道。其他家庭变得愈加杂乱，取决于孩子、配偶或大家庭和朋友所患的病况。家用设备面对的首要应战是，经验缺乏的用户用起来要简略，能够经过调制解调器或Wi-Fi检索数据，以保证对医治周期和剂量做出恰当的调整。当家人陈述，患者的监护仪或身体情况产生意外改动时，能够把这种做法称为“信赖，但要验证”。
作业、运动、工业或商业环境
在作业、运动和其他活动中心，不可胜数的压力要素或许导致损害或疾病。当今企业的应对办法越来越多地包含，建立医疗诊所，并配上相应的人员，以及根据在患者查看进程中搜集的电子监护数据采纳干涉办法。在其他此类环境中，急救包中的配备最少，但能快速寻求AED的协助，或许根据一些最近产生的不和事情取得其他设备。但其他环境则配备精良，由于有残疾人参加，一起会触发《美国残疾人法》中的合理配备条款。非医疗事务实体面对双重规范问题，需求证明自己在针对突发急性医疗事情进行预备或做出呼应时未玩忽职守。经过记载一切要害干涉的运用/事情数据，能够取得数据驱动的质量保证和协议培训，关于因非经营者过错给患者构成的经济损失，还能够消除相应的诉讼危险。
健康护理的开展趋势是，全面监护患者的生命体征，从EMS小组抵达直到住院，包括整个进程，假如病况答应，还要在家中持续监护。多生理参数监护仪的类型将取决于患者的情况。
小结
现代临床实践非常重视患者的心血管功用和肺部功用，大脑神经呼应，以及人体不断改动的体内平衡情况或不安稳情况。医疗设备职业需求不断完善的技能，以完成对病况、改动和改动速率的监测。它们要求前进精度和质量，减缩尺度，还要求数据搜集、传输和存储技能的开展前进。
各级介入式关照人员都对新一代生命体征监测技能提出了要求——承认全体复苏办法的有用性，尤其是充沛的胸部按压，以及向大脑供给富含氧气的血流。
别的，他们还要求改善人为要素，以下降人工本钱，削减过错。终究设备有必要契合监管组织和报销规则的最新要求，还要能处理好面对的巨大诉讼应战。
