尽管不妥的医械产品规划并不总是和医械产品相关失误联络在一同的。对用户的研讨标明，缺少满足的培训占此类失误 原因的70％ 到90％。可是即使这些责任人或许现已被“责罚”了，仍是存在其它对患者形成损害的要素，其间之一便是不妥的人机界面规划许多失曝都是隐藏在惯例的医疗工 作和医械产品运用之中，给不知情的医师和患者带来灾祸。医疗器械与用户有直接联络的便是医疗器械的人机界面。人机界面设汁的好坏联络到医疗器械的牢靠和患者的安危。
1、人机界面的意义
人与产品的界面，称为“人机界面”。人机界面介于用户和产品体系之间，是人与产品之间传递、沟通信息的前言。产品的界面存在于人——物的信息沟通中，乃至能够说，只需存在着人物信息沟通的全部范畴都归于规划界面，它的内在要素极为广泛，反映着人物之间的联络。
人机界面规划理论的开展有机交融了各相关学科的理论，不断完善本身的基本概念、理论体系以及研讨办法，形成了一门研讨和运用规模都极为广泛的综合性边缘学科。人机界面学包含计算机技术、心理学、人机工程学、规划艺术学、社会学和人类学等各方面的常识，涉及到计算机、工业规划、新媒体、心理学、社会学和人类 学等学科范畴。
人机界面包含正在运用、预备运用（比方校正、设定和翻开），或者是保护坚持（如修补、清洁）时器械的一切与人产生联络的元件。它既包含操控器械作业的如开 关、按键和旋钮等硬件，包含指示灯、显现器、视听警报等其它，也包含一系列的逻辑，它们辅导体系怎么对用户的指令做出反响，包含怎样、何时，和以怎样的形 式把信息反响给用户。人机界面的一个重要方面便是何种逻辑的信息显现和操控行为是和用户的才能、希望、最有或许的行为相共同的。
2、医疗器械的人机界面规划
2.1 医疗器械的操控／显现装置的组织和规划
许多医疗器械都有很大的操控台、一排操控按键和显现装置。规划师应该考虑用户的才能，快速有用地区别操控、电源和显现按键；触摸并精确设置操控；精确读取 显现信息；把操控和相关的显现联络起来。做到令人满意笔触包含有用的操控和显现功用组合，明晰而不含糊的标识，十分简略操作的按键。明晰的阐明和有用的警 报也是很重要的。可是很惋惜，在操控和显现装置规划上面，过错的比方许多。下面说到的规划过错都是呈现在某品牌的麻醉机的规划上。
如图1，该麻醉机在氧气管口的下面有一个旋转开关，每分钟能够给新鲜空气流添加5L氧气。它是作为遇到紧急状况或是电源失效时的快速充氧的。额定的氧气流 却不会在电子流量计上显现。不小心牵动这个开关会形成轻度麻醉，所以应该更多的给出可见的提示，比方在显现屏上有所显现。
图1
又如图2，该麻醉机有3个首要的旋钮用于设定呼吸机的方法。设定是从操控面板的右下方移到左面，不符合用户的运用习气。由于咱们大多数人的阅览视野都是往下往右边动作的，就像咱们看书那样。
图2
这个比方阐明一个现实，有些看起来十分小的规划失误能够形成十分严峻的问题。针对医械拟定相关的人因要素原则能够削减这类问题的产生。以下是医械规划人机界面的规划原则。
尽或许保证规划的一切方面和用户的希望一向。要考虑到用户曾经的运用习气和树立的运用习气。
在规划作业渠道、操控和显现部分时，都要使它们与用户的才能共同。这些才能包含膂力、活络度、回想、视力和听力。
精心组织好操控和显现部分的摆放，并保证操控和显现的相关性是十分显着的。这些便当能够恰当地削减用户的回想担负。
确认听觉信号的强度，使它们能十分简略被运用医械用户听到。并考虑环境噪音的效果。
保证视觉信号的强度足以运用户在各种环境灯火的照射下都能够被接收到。相同，光的强度和色彩区别也能够协助优化辨认度。
保证标识和显现能在必定的视点和间隔都能够便利看到。标签的巨细、比照、色彩和显现的深度都要精心考虑。
保证缩写、标签、文字和首字母缩写都被注明或显现，医疗器械的运用也要和运用手册的阐明共同。假如或许，它们都应该和规范的专业术语共同。
规划的操控开关和旋钮都应该和用户群的运用习气共同（这取决于用户的学习和已存在的医疗器械规范）。
2.2 疗机械的软件规划
在喝多操控和显现部件的状况下，用户有必要区别和整合许多各自独立的信息。现在的趋势是给软件添加更多的功用，这样就能够削减操控和显现部件的数量，可是这 相同会以另一种方法添加用户的担负。如图3所示，在很小的显现屏内有太多的输入信息了。尽管面板上有很少的操控和显现部件，可是许多的信息显现对用户的记 忆提出了很高的要求。许多的信息都有必要被按次第地回想起来，因而就或许阻挠了用户在同一时间内调查其它相关的数据。假如缺少满足的提示和指示图，用户就开 始迷失在信息体系中。相同，假如没有精确的功用状况反响和提示，用户或许会误解了显现的数据或做出不正确的反响。
图3
由软件规划形成的许多运用过错都被归咎于其它的相关要素了，由于这些过错在剖析和纠正时很难被明晰地想起并被发现。相同，软件相关的过错也是奇妙的。比 如，由于不方便的数据输入过程形成用户心灰意懒，然后用户就犯了些过错，尽管这些过错不是直接由这些糟糕的输入过程引起的。不明晰的指令结构和菜单的首字母 缩写或是省掉方法也会引起严峻的过错。战胜这类问题也有相关的规划原则，如下：
在标题、缺省、图标和表格的运用和规划方面坚持统一性，战胜不置可否的状况。
保证用户即时了解医疗器械当时的运用状况。
在用户操作时供给及时和明晰的反响。
用户提示、菜单和其它信息都应该提示用户考虑最重要的过程，而不是运用户“停滞”。
在过错产生时给用户供给满足的资源，供给清楚的纠正和修正攻略。
不要供给没有格局的、密布的或是太简略的信息，由于在那样会混杂用户并加剧他们的担负。
运用能够被承受的符号、图标、色彩和缺省，来有用、经济和快速地传递信息。
简略的硬件处理方法能够运用时，就不要过度依靠软件，比方，运用一个按键就能够到达及时有用的功用。
为高度重要的各种信息特设独自的显现部分。在这种状况下，就不要在这些部分显现其它的数据了。
2.3 医疗器械的部件装置规划
图4
现在商场上有许多不同的厂家都在出产同一医疗器械的部件。在商场上能够见到不同品种的线、管、接口和阀。不同类型的部件常常在外观上看起来很类似但很难配 合，引起触摸不良或过错的装置。图4阐明晰由于类似的端口，用户就会手足无措，很同一形成过错的衔接。现实上，这些事端常常能够经过规划来阻挠它们产生。 当进行用户研讨、测验和模仿时，医疗器械的元件和隶属部分应该被当成体系的一部分而非独自元素，这点很要害。相关规划原则如下：
电线、管道、接口、阀和其它的硬件应该十分简略装置和衔接。假如经过恰当的规划，不恰当的装置应该不或许或十分困难，或者是能够简单发现并纠正过来。
用户阐明应该简略了解，正告应该显着。
假如一个风险不能靠规划来处理，色彩和其它的标志应该协助用户正确衔接元件或装置部件。
电路触摸部分应该被防护起来（如导体的绝缘包裹），由于有或许会引起外泄、短路等。
元件和部件应该被标号，这样坏掉的部件就能够敏捷被替换。
2.4 医疗器械的报警规划
报警和相关的正告是用来提示用户留意患者状况和医疗器械本身的状况，这个看似明晰的功用常常是杂乱的。在许多环境下，警报是一同或间歇地从一个或多个医疗 器械中宣布的，区别它们比较困难，医护人员也简略分神，警报或许被当成了厌烦的东西或是布景的一部分。它们也常能给用户带来压力。环境的噪音和许多视觉显 示信息常常会掩盖掉特定的声响和听觉信号，太大声响的警报能掩盖掉其它的警报。由于电磁搅扰、静电效应或是警报的过度活络常常形成过错的警报。所以测验触 发警报的各种环境是很重要的。在警报规划方面有如下规划原则：
在规划和测验警报时，考虑运用的环境和其它一同运用的医疗器械。
保证视听警报和其它重要的警报包含在规划的要求中。
细心考虑过度活络、电磁搅扰和其它静电效应对警报的影响。
使警报正好到达或超越一般用户的视觉和听觉规模。
保证警报的亮度比照和色彩比照满足在不同的灯火环境下被发觉。
运用编码（如色彩）要对运用户已树立起来的运用习气。
保证规划的警报彼此间互不相同，假如有或许，和其它一同运用的医疗器械上的警报也不相同。
使警报在要害问题产生时及时被触发。经过警报能辨明问题的来历，这点很重要。
考虑给重要警报以优先等级。重要警报应该有更多的视听信号。
设定警报，能够让它们暂时被静音。
警报应该具有视觉提示，提示状况和机制以查明警报的原因。
3、医疗器械人机界面的其它要素
3.1 标准、强度和视点
与医疗器械联络的作业渠道、座椅和操控台应该合适用户群运用。人体标准数据关于医疗器械规划十分重要，操控应该在可及规模内、座椅应该十分舒适。人体的尺 寸数据广泛被运用于麻醉作业站、牙医作业台和其它的医疗器械的规划，这些数据也被用于许多家庭医疗器械，比方轮椅。在这些规划总，便携型、结构的紧凑和简 洁十分重要。关于临床和家用的环境知道也十分重要。
重要可是很难搞懂的是东西的生物力学问题，这些东西包含锤子、牙医东西和器械、操控手柄、键盘和其它需求实践的活络度或力度／重复运动的器械。比方图5所示的一类常用医疗器械，对标准、强度的要求就十分高。外科一声和牙医常常需求在有限的空间内运用器械，呈现的问题或许不只和活络度、力度有关，还和可见 度、可见度与其它器械一同运用的配合度有关。
图5
3.2 运用方法的改动
规划师常常被鼓舞规划出具有独特型和区别性的产品。但这酒厂给医疗单位的用户运用和培训形成影响，由于医师和护理现已习气了本来器械运用的特定方法。比 如，当两种机型看起来外观很类似，可是却要求两种不同的运用方法，这样本来树立起来的对其间一种医疗器械的运用习气就会和另一种相冲突。这很或许会产品相 似操作形成的过错。比方，将两种十分类似的医疗器械上的ON/OFF开关的方位互换，用户从一个医疗器械的操作转移到另一个医疗器械的操作，常常会不自觉 地重复本来的旋转开关方法。相同的问题常会产生在医疗器械的立异规划或是再规划过程中。这样评论并不是不鼓舞立异而是发起规划师应该仔细评价改动用户运用 方法对人机界面的影响。
4、结语
评论了不少医疗器械的规划失误是想着重运用规划原则的重要性。杰出的医疗器械人机界面规划能够削减运用相关的事端产生，添加医疗器械产品的可塑性。可是现 在商场上的医疗器械很少有人机界面规划是考虑得十分周全的，这就需求在界面规划的各个要素总去恪守细分的各条规划原则，以削减医疗事端的产生。
