前语:
进入21世纪以来以欧美国家为代表的国外商场医疗产品开展继续升高,是21世纪十分活泼的新经济增长点。但整体而言,我国医疗器械的开展与发达国家比较间隔还较大,这不只与器械厂家有关,更与根底的医疗配件跟不上需求密切相关。电源模块作为体系的中心部件,起着至关重要的效果,本文就电源模块在医疗器械中的使用进行简略的论述和共享。
关键词:医疗器械、高可靠性、金升阳、开关电源、医疗认证
1、医疗器械对电源模块有哪些遍及的要求?
医疗设备一般用于患者医治或许惯例的家庭理疗,因而简直悉数的医疗设备都是要与人触摸的,依据此条件,医疗设备相对其他设备对安全的要求最为严苛的,简略罗列如下:
a、EMC目标的要求:
医疗设备的传导和辐射需求满意EN55011,限值和EN50552 ITE设备相同。考虑到医疗体系既要满意高安全、高阻隔的要求,传导和辐射又要求满意规范要求,这对电源的规划是一个很大的检测,规划人员在规划中既要保证高阻隔又要把EMI做好,实际上一件很困难的事,因而许多的医疗设备也不得不退让,只要求EMI功能满意CLASSA等级即可。
b、安全间隔和耐压:
医疗规范不同于惯例的认证,为了保证安全可靠,在规范中明确规定了体系的安全间隔和耐压目标需求,这些间隔和耐压的要求会依据使用场合和人群进行区别,依照防护方法分为MOPP(患者防护方法)和MOOP(操作者防护方法),依照设备类型又分为B类、BF类、CF类。考虑到模块的通用性,医疗电源工程师在规划的过程中,一般会尽或许的满意最严苛的要求,简略如下:
①L,N对PE 1500VAC阻隔,电气空隙2.5mm,爬电间隔4.0mm。
②变压器原边对副边4000VAC,电气空隙5mm,爬电间隔8mm。
③输出对PE,500VDC(浮地),电气空隙2.5mm,爬电间隔4mm。
c、超低漏电流的要求:
低漏电流是医疗电源的中心目标,IEC的要求为医疗设备正常状态下测验264VAC,50Hz,漏电流≤500uA,可是医疗设备一般远远不止一路阻隔电源,一些大型的CT乃至会有5路乃至以上的电源。因而关于电源厂家而言,一个电源模块的漏电流最好能够做到≤100uA。关于与人体触摸的后级DCDC电源,由于直接与人体触摸,对阻隔要求更为严苛,尤其是与心脏触摸的CF类设备,医疗认证中明确要求≤10uA。
d、接地连续性的要求:
医疗电源之所以对这一目标有要求首要是由于接地电阻大的时分,很简略导致不同电源供电的设备的地电位差相差大,对重病患者或许存在损害,因而接地连续性也有必要经过严厉测验,IEC要求PE对壳体任何可触摸金属处的电阻0.1Ω。
e、其他要求:
除掉以上的惯例要求,医疗设备还需求满意惯例民用家电的一切要求,如需求满意ROHS的要求,人手可触及的温度有必要满意惯例规范要求等等,不具体列出来。
2、电源模块是怎么使用于医疗器械的?
医疗电源一般指能够满意上面所列要求的电源模块,跟着科技的开展各种类型的医疗器械不断涌出,小到微型的医疗穿戴设备,大到X光机、CT机都离不开供电电源,而满意以上要求的医疗电源是医疗器械安全可靠的重要保障,下面咱们简略的列几个医疗电源在医疗器械中的使用:
a、医疗电源在打针泵中的使用:
图1打针泵
图1为惯例的医疗打针泵,与其他的微量打针泵、输液泵等比较尽管形状结构有所不同,可是根本的电气供电是相同的,大致如下图2。
图2打针泵供电框图
医疗电源引荐:
b、医疗电源在内窥镜清洗器中的使用:
图3内窥镜清洗器
图3为常见的内窥镜清洗器,望文生义是用于整理内窥镜的医疗器械,内窥镜镜头深化患者体内,能否安全整理直接影响患者身体的健康状况,因而要求严厉。具体的电源供电框图如下图4。
图4内窥镜清洗器的供电框图
医疗电源引荐:
c、医疗电源在高电位医治仪中的使用:
图5高电位医治仪
高电位医治仪首要经过高压低频交变电场,在空间内构成高压电子的移动,经过高压电子的力气对人体血液中的蛋白质、胆固醇、中性脂肪、甘油三脂等进行分化和中和,一起能够经过高压电子对人体的内脏神经进行影响,具有净化血液和调理植物神经的效果,终究到达将体内废物排出体外的意图。
现在市面上常见的高电位医治仪发生的交变电场,大部分频率为每秒50次,归于低频电场。具体的供电框图如下图6。
图6高电位医治仪供电框图
医疗电源引荐:
3、金升阳电源是怎么定位医疗电源的?
跟着生命科学及机械制造技能的不断开展,必将催生出很多先进的医疗器械,金升阳十分看好这一部分商场 ,现在现已陆陆续续推出了各类医疗专用电源,包括10-60W的ACDC电源及6W以下的DCDC电源,这些电源模块都能满意本次文章中所讨论的技能要求,它们首要用于打针泵、监控仪、分析仪、呼吸机、养分箱等场合。后期跟着各类新式医疗器械的不断涌现,金升阳也会不断依据设备的要求,开发新的电源模块出来,也很愿意承受各种医疗模块的定制。