射频辨认技能作为一种快速、精确、有用的辨认办法，已在医疗卫生职业得到广泛运用。本文经过剖析医疗环境中医疗设备的电磁兼容标准及相关要求，评论射频辨认（RFID）设备或许发生的潜在搅扰，并提出削减搅扰的办法。
射频辨认（Radio Frequency Identification，RFID）技能作为一种快速、精确、有用的辨认办法，现在已在医疗卫生职业得到了广泛运用。跟着近年来医院信息化的快速展开，RFID技能在医院的人员盯梢办理、血液制品办理、药品办理、病床办理、耗材及设备盯梢办理等方面都得到了广泛运用［1］。一方面它可以进步医护人员的作业效率，另一方面也可以削减医疗失误的发生，下降患者的医治危险。
1 RFID技能介绍
RFID技能是现代化的信息收集技能，是物联网展开的根底。RFID体系一般由读写器（Reader）和电子标签（Transponder）组成。读写器天线经过发射或收取加载无线信号的电磁波，使得储存在标签上的电子信息可以被读取或许改写。根据能量供应办法的不同，RFID标签首要分为被迫（Passive）、自动（Active）和半自动（Semi Active）构成；根据作业频率的不同，RFID标签分为低频（Low Frequency，LF）、高频（High Frequency，HF）、超高频（Ultra High Frequency，UHF）和微波频段（Super High Frequency，SHF）标签［2］。
在运用方面，低频和高频的电子标签，读取间隔较短、数据量少，因而合适用于近间隔的辨认。超高频体系因为具有不同的电磁感应办法，读写器和标签的读取间隔可＞10 m，数据速率可达640 kbps。RIFD常用频段参数特性，见表1。
2 RFID在医疗职业运用中的电磁搅扰现象
跟着近年来医院信息化办理的快速展开，RFID技能也逐步得到了医疗职业的喜爱，它可以完成与医院现有信息体系的无缝衔接，完成医院数据收集的智能化和医疗行为的有用办理。
但是，一项新技能在带来快捷的一起，也必然会带来不知道的问题。电子医疗设备存在着电磁搅扰（Electromagnetic Interference，EMI）的危险。关于RFID设备在医疗环境中的运用，我国现在还没有拟定相应的运用标准和标准，因而一些学者质疑它是否会像手机或许其他无线电发射设备相同，对正常运作的医疗设备发生潜在的电磁搅扰［3］ 。国外已展开了相关的研讨，2007年，美国FDA的Seidman等人证明了RFID设备对心脏起搏器和植入式心脏除颤仪会发生必定的电磁搅扰［4］。在这项陈述中，71%的低频设备和11%的高频设备会对植入式产品发生搅扰波。2008年，荷兰阿姆斯特丹大学医疗中心的Togt等人证明了RFID体系会对医疗设备发生不同程度的电磁搅扰［5］。这项研讨在受控环境下进行，成果显现，超高频RFID对63%的医疗设备发生了搅扰。德国医疗技能和人体工学中心的Hoelsher等人也经过实验证明了RFID超高频体系会对医疗设备发生超越安全标准的电磁场［6］。
这些国外的测验研讨均证明了，现有RFID设备会对医疗设备发生潜在的电磁搅扰，然后影响设备的正常运作，乃至要挟患者的生命安全。因而RFID对医疗器械的电磁搅扰问题特别值得慎重考虑。
3 医疗环境中电磁兼容标准要求
RFID的信号经过不同频段的电磁波进行传输和反应，因而当它在医疗环境中运用时，要考虑到或许对医疗设备发生的电磁搅扰。电磁搅扰信号或许会影响一些高敏感度的医疗设备和相应的确诊、医治和监护进程，搅扰或改动医治参数，乃至导致设备不能正常运转，然后影响医疗效果，发生负效果［7］。就医疗设备本身而言，一方面需求本身具有必定的抗电磁搅扰的才能，另一方也要可以收集到最小的信息信号。因而，医疗电子设备的电磁兼容性（Electromagnetic Compatibility，EMC）测验被认为是一项重要的质量指标，它首要包含抗搅扰测验（Immunity Test）和发射测验（Emission Test）［8］ 。
在IEC 60601-1-2《医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求并排标准：电磁兼容 要求和实验》中，规则了对生命支撑设备和非生命支撑设备的电磁抗扰度，他们的抗搅扰水平分别为10 V/m和 3 V/m［9］ 。生命支撑设备首要指呼吸机、血透机等对坚持患者生命起着关键效果的医疗设备，相较于非生命支撑设备，这类设备的安全功能要求更为严厉，抗电磁搅扰水平也高于非生命支撑设备。在IEC61000-4-3《电磁兼容性（EMC）第4-3部分：测验及丈量技能—放射性、射频式、电磁场抗搅扰度实验》针对一切电子电气设备的电磁兼容标准中，医疗设备归于其间的水平等级3和水平等级2［10-11］。低频率的搅扰首要来源于传导发射发生的搅扰电压；而高频率的搅扰首要来源于辐射发射发生的电磁搅扰场强。一起在IEC60601-1-2标准中，也给出了在电磁环境中医疗设备抗搅扰度的引荐间隔，在相同的发射功率下，生命支撑设备的抗电磁搅扰水平要高于非生命支撑设备，引荐间隔也相对较远，如表2~3所示。
注：ISM频带包含6.765~6.795 MHz、13.553~13.567 MHz、26.957~27.283 MHz、40.66~40.70 MHz等；契合电平是指将某给定电磁搅扰施加于某一设备，而其仍能正常作业并坚持所需功能等级的搅扰强度水平；rms指电压均方根值，即有用电压；P指制造商供给的发射机最大输出额定功率。
在2009年出台的IEC60601-1-4（第4版）以及IEC医用电气设备电磁兼容性和安全方面的作业主张中，增添了关于医疗设备的抗电磁搅扰的内容，其间首要有：界说了新的安全抗搅扰水平（Safety Immunity Test Levels）和功能抗搅扰水平（Performance Immunity Test Levels），规则医疗设备的安全标准要求要高于功能标准要求［12］，对现有电磁环境进行新的界说和分类，介绍ISO14971《危险办理对医疗器械的运用》危险评价的办法。这些新增的内容都是为了保证无线设备在医疗环境中可以更安全、有用地运用。
4 不同医疗环境中的电磁兼容
在曩昔关于医疗设备抗电磁搅扰的标准中，往往仅考虑医疗设备在医院内的运用情况。但跟着科技的展开，许多设备逐步变得轻盈、简洁，便利患者在各个地址运用，特别是一些便携式、植入式及可穿戴的医疗设备。例如植入式的心脏起搏器，要保证在各种场所能正常安全地作业，不会被其他电子发射信号或设备搅扰。因而 IEC60601-1-4《医用电气设备第1-4部分：根本安全和必要功能的通用要求：电磁搅扰的测验和要求》，提出了电磁环境的分类以及怎么根据环境来合理地确认抗搅扰水平。在这版标准中，强调了不同的电磁环境，分别是医院、诊所、住家、交通工具［12］。不同环境中的医疗设备所需的抗搅扰水平，见表 4~5。
5 评论
本文经过剖析现有的医疗职业电磁兼容标准，指出RFID对医疗设备存在潜在的电磁搅扰，并指出不同医疗环境中抗电磁搅扰的要求不同。因而在加护病房、手术室及其他相似的医疗环境下，施行RFID技能需求根据相关的标准进行现场的电磁搅扰测验［13-15］。在施行过程中，可根据CISPR 11《工业、科技和医疗设备-无线电频率搅扰特性-丈量限值和办法》或ANSI C63.18《评价医疗设备对详细射频发射机辐射电磁抗扰性的现场测验办法》测验不同环境下的电磁搅扰程度，并经过ISO14917《医疗器械 危险办理对医疗器械的运用》进行相关的设备危险评价。
在商场层面，RFID设备制造厂商现已逐步重视其在医疗职业的商场，经过不断地展开技能，将会研宣布更合适在医疗环境中运用的RFID设备，在保证信息传输的一起削减电磁波对医疗设备的搅扰。在运用层面，许多医疗卫生安排已展开了不同的RFID项目。作为医院的设备办理部分，应经过医疗环境中施行的危险办理机制，评价环境危险并保证RFID设备的安全运用，符号或许受搅扰的危险区域，采纳恰当的保护办法来进步医疗设备抗电磁搅扰的才能［16］。在技能办理层面，也需求相关安排和安排拟定相应的职业标准，标准职业运用，使RFID技能可以更为安全地在医疗环境中得到运用。
