多元传感丈量体系正成为广受制作商喜爱的品控技能,用以开发、坚持并进步医疗设备的质量。
专业的工件需用专门的丈量技能
医疗器械及其部件对形状和功用有着极为严厉的要求。例如,在耳鼻喉科中运用的中耳修正术假体就十分小。除尺度外,医疗器械部件制作往往只允许极微小的公役。用于这些医疗器械部件的丈量体系有必要具有高精度的功能,一般要到达亚微米极。
在整形外科移植范畴,像人工全髋关节球窝接头,胫骨、全膝关节和踝关节植入体都需求高度准确的丈量办法。这些植入体的外表是由非统一有理样条曲线(NURBS)构成的高阶曲线。因为移植组件有必要与假体部件乃至是植入人体内的部件相匹配,它们往往呈不规矩形状和弯曲状。杂乱的3D曲线增加了从一个方向丈量一切平面的难度,导致一些类型的传感器难以对它们进行有用丈量。
视频丈量体系适于丈量具有相交平面的棱柱形工件。当平面相交时,就出现了边际,而视频可以容易丈量边际。整形外科移植组件一般是由继续规矩的曲线(人工髋关节配件)或杂乱的概括外表(人工膝关节配件)构成,其形状正是仿照人体器官的概括。这些外表只要很少或底子没有平面或相交的边。
尽管视频传感器拿手测边和外表点,但用很多的数据点获取即使是概括外表的线性截面的数据,也是十分吃力和不切实际的。触发式探针也有相同的局限性,因为探针需求挨近每个点,触发后回到原位——虽有必定的可行性,但相同不适用于进行大批量产品的丈量。
丈量人工膝关节
确认人工膝关节仿生曲线概括是否契合规划要求的最好办法是用激光丈量。激光传感器在多元传感丈量体系中是怎么作业的呢?激光传感器向工件外表投射光线,感应器取得反射光和散射光并主动核算3D空间内激光和工件之间的丈量点间隔。
激光可丈量一个点,或许当工件从激光下移过或激光扫描过工件时,也可取得和核算一系列的数据点。用户可自定义取点间隔和取样率。
当激光射线移过工件时,丈量软件可不连续核算激光和工件外表的间隔,经过Z轴渠道操控的封闭环定位将激光传感器坚持在捕获范围内。这样就能敏捷获取数据点的准确方位。激光聚集比视频主动聚集更快、更准确,因为激光对错触摸式的传感器,避免了对工件外表潜在的损坏以及对无菌工件潜在的污染。
在大都情况下,操作者或许难以固定膝关节假体来确保激光直射到一切要害外表。这时,把假体装置到旋转分度台上,不失为一种解决方案,一起削减了手动装卸工件和夹具的进程,然后加速丈量速度。
一般先用探针从膝弯外表树立一个基准,然后旋转分度台旋转膝关节假体以出现激光传感器丈量的最理想外表。因为是在被测外表的不和设定的基准,丈量体系有必要装置彻底的3D丈量软件,当分度器旋转时,软件可以旋转坐标系。这样的话,不论旋转分度器的方位怎么,激光捕获的每个数据点在丈量软件操控的3D空间内都有迹可寻。
丈量膝关节假体杂乱概括的另一个办法是运用Renishaw SP25的触摸式扫描探针。与激光相似,操作者确认好扫描的起点和结尾,不同的是,体系在工件外表移动并获取数据点时,测头一向要触摸假体外表。
不同于触发式探针,SP25触摸式扫描探针与工件一向坚持触摸状况。好像激光,数据点密度和扫描速度可以自定义。多元传感体系在装备SP25的一起,有必要安装置套的3D丈量软件来追寻三维空间的数据点。
丈量固定在旋转分度台上的膝关节假体还有其他办法可供挑选。前面说到的线性激光和触摸式探针扫描可扫描分度台上的假体顶端外表。因为直线扫描体现了3D工件的一个线性截面,该截面作为一条边可被视频传感器丈量。将假体旋转90度,当光从后边照到工件上时,该截面变成一条显着的“边”。这种技能要求杰出的丈量透镜体系,具有较长的作业间隔,受膝关节假体斜面影响较小。
因为“截面”大于光学视窗,体系在多个视窗中主动追寻边际、获取数据点时,比如“寻边器”等功用就能恰倒优点地进行运用。
膝关节假体装置到旋转分度台上,其整个外表都可以进行丈量。慢慢滚动分度器,每次只转几个视点,便可完结屡次线性扫描(或寻边),发生数据点阵。这些数据点阵可以导入3D拟合软件,得到旋转中心后,软件会显现工件的数据怎么与工件的CAD模型相一致。
一些拟合软件乃至可以履行数据点阵的几许尺度和公役剖析,一起满意多种要求,图解与规划文件之间存在的任何误差。这种剖析不只可用于每个工件的检验阶段,制作工程师在出产进程中还可以进步后续工件出产的精度和功率。
医疗设备出产厂商需求随时记载、操控出产进程,这一进程也包含运用检测设备来操控和监测产品质量。多元传感丈量体系可以快速准确地检测医疗设备的重要尺度,最大极限的削减工件装卸的次数。确保出产出来的工件契合规划规范正是游戏之名。终究的成果将会影响医疗设备出产厂商资产负债表的健康 —— 终究影响患者的健康。
技能提示
• 视频光学丈量体系合适丈量棱柱状工件,望文生义,此类工件具有相交的平面。
• 激光对焦比视频主动聚集速度更快,也更准确,而且因为激光传感对错触摸式的,避免了对工件外表潜在的损坏以及对无菌工件潜在的污染。
• 多元传感丈量体系可以快速准确地检测医疗设备的重要尺度,最大极限的削减工件装卸的次数。