旋转粘度计在制药职业的运用
旋转粘度计在制药职业的一个最重要运用是丈量药用增稠剂的粘度。药用增稠剂是药用辅料的一种,用来添加液体或许膏体的粘度,如用在滴眼剂中调整液体的粘稠度可使滴眼剂在眼内的停留时间长;用在药膏中能够使药膏易于涂改。现在运用的首要品种有海藻酸盐、甘油、羧甲基纤维素(CMC)、甲基纤维素(MC)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、羟基丙酰纤维素(HPC)等等,近年来卡波姆(Carbomer)、黄原胶(Xanthan Gum)也运用为药物增稠剂。
在我国药典第二部(西药)针对部分药剂需求进行粘度操控提出了要求,例如在附录 IF 中:软膏剂、乳膏剂依据需求能够参加保湿剂、防腐剂、增稠剂、抗氧剂以及透皮促进剂。软膏剂、乳膏剂应具有恰当的粘度,糊剂一般稠度较大。但均应易于涂布于皮肤或许黏膜上,不消融,粘稠度随时节改变应很小。在附录IG (眼用制剂)、附录IQ(耳用制剂)、附录IR(鼻用制剂)和附录IU(凝胶剂)也要求以上制剂应依据需求对粘度进行调理。
在附录39 中规则了粘度的测定办法:粘度的表明办法首要是3 种,运动粘度、特性粘数和动力粘度,相应的也选用3 种粘度计来测验,其间测验动力粘度的便是旋转粘度计。旋转粘度计的类型许多,包含同轴双筒旋转粘度计、单筒旋转粘度计、锥板粘度计、转子型旋转粘度计,能够依据实际需求来挑选不同类型的粘度计。此附录未触及旋转粘度计的运用办法。
在我国药典中,有以下几种辅料选用了旋转粘度计来测验粘度:卡波姆、甲基纤维素、羟丙甲纤维素、聚乙烯醇和聚甲基丙烯酸树脂。可是对测验办法的阐明不是很充沛。相比之下,美国药典中关于粘度的测验办法非常具体,从样品的处理,到测验用粘度计的转子的类型、巨细等等,由于在粘度的测验过程中,除了遭到外界环境(温度、压力、样品状况)的影响之外,丈量仪器即粘度计对丈量的准确性有很大影响。
相同,我国药典中药用辅料的品种不是许多,许多产品的检测办法不是很齐备,美国的药典中规则需求进行粘度检测的药剂比较多,粘度测验办法也比较完善,从旋转粘度计转子类型的挑选到测验规范等,对药品的出产也有较大的指导意义。表一和表二分别是我国药典(2005 版)和美国药典(UPS28 )中需求进行粘度测验的药剂品种及办法。
除了药用辅料运用旋转粘度计之外,在胶囊的出产过程的溶胶工序中,也需求测验粘度。胶囊的首要成分为明胶、甘油和其他药用资料。不同的质料明胶,剖析它理化特性,量体裁衣地配比溶胶配方,尽可能地得到契合出产要求并相对质量稳定的胶液来。而溶胶工序质量的好坏现已一半或多半决议了该批胶的产值完结状况(出产速度功率、机头顺畅与否,废品率多少等)。一批明胶质料的首要指标有:粘度、凝冻才能、含水量、透明度等。为了操控质量,必需进行粘度测验,包含操控原资料明胶的质量和出产过程的胶液的质量。
旋转粘度计除了运用在质量检验之外,在药品的研制中也运用许多,特别是一些药膏、注射液的配方规划中,不同的配方导致药剂的流变功能不同,对药剂的出产和运用发生很大的影响。经过旋转粘度计/流变仪来进行药剂的配方规划以及流变学研讨,新式的粘度计/流变仪还能够经过计算机操控,依据不同的测验条件即能够得到不同的数据,能够更全面的反响药剂的流变学行为,对一些药剂的研制和质量检测有很大的运用价值!