在现代电子技能被广泛地应用在医疗电子设备中的趋势下,已然为病患的确诊和医治发挥巨大的效果。然而为加速产品的上市进程,越来越多的医疗电子设备规划会学习信息科技产品的技能,并参阅其强壮功用和成熟渠道来简化规划流程。
不过要怎么统筹 UL 60950-1 和 UL 60601-1 的差异,让产品一起契合两本规范的要求,将是产品研制人员的第一道应战。因为医疗设备的小型化趋势,其选用信息科技产品所广用的开关电源亦渐遍及,因而本文特针对开关电源类产品,比较 UL 60950-1:2nd edition 和 UL 60601-1:2003 的首要差异要求。
依照规划用处区分,UL 60950-1 旨在规范家庭或许作业环境中运用的信息科技产品,首要维护的目标为操作人员和受过专业训练的修理人员;UL 60601-1 则除了维护上述人员外,另对设备的运用目标 – 病患的维护提出一些额定的要求。正如众知,患者因为本身的一些局限性可能会损失悉数或部分正常人员可躲避损伤的一些才能,例如患者被麻醉,患者被捆绑在手术床上,或患者因为疾病无法具有正常人的动作等。依据以上考虑,UL 60601-1 所规则的产品结构、测验办法和 UL 60950-1 将有所区别。
为帮忙业者在规划开关电源时可一起归入 UL 60950-1 与 UL 60601-1 两本规范的要求,以发展出一起适用于信息科技产品与医疗设备的产品,以下即别离就开关电源的结构和测验规则进行论述。
开关电源的结构规则
规划开关电源时,首要需保证结构契合规范要求,于此将概述两本规范的首要差异处。
指示灯
电源中经常会运用指示灯来表明产品的作业情况,需求留意的是赤色和黄色在医疗产品中有其特定的意义,以用来指示相关正告或是需求采纳紧急行动的情况。所以若电源期望一起满意两本规范的要求,作业情况指示灯应避免挑选赤色或黄色。
网电源熔断器
熔断器最首要的功用是在异常情况下来堵截电路,以避免产生规范界说的各种风险,如超温,起火,绝缘溃散等,从而维护设备和运用人员。在 UL 60950-1 中,不管关于 I 类或 II 类产品,最低要求是能够只装备一个熔断器;但在 UL 60601-1 中,关于 I 类和功用接地的 II 类设备,每根导线则皆需装置熔断器。明显地,UL 60601- 1 的要求更为严厉。
爬电间隔和空气空隙
电源规划中十分要害的一个考虑点是安全间隔,首要是初级和次级、以及初级和维护接地之间的间隔。在此表 1罗列 UL 60950-1 和 UL 60601-1 确认爬电间隔和空气空隙办法的差异。
从表 1中能够看出,在确认两点之间的间隔要求时,两本规范中依据的作业电压并不完全相同。按 UL 60950-1,需求丈量绝缘两头作业电压的峰值和有效值;但在 UL 60601-1,则需丈量作业电压的有效值。
另确认电气空隙和爬电间隔时,UL 60950-1 明确规则能够运用线性插值法,但 UL 60601-1 并未提及。举例而言,待测两点之间的作业电压是 250 Vrms, 按 UL 60601-1 对应的电气空隙和爬电间隔别离是 5mm 和 8mm;若其作业电压是 251 Vrms,在不考虑线性插值法时,依据 UL 60601-1 的表格16 所述的电气空隙和爬电间隔别离是 7mm和 12mm。由此不难看出尽管作业电压只添加 1V, 但要求的间隔却简直添加 50%。这一点,关于产品小型化无疑是个很大的应战