为开发更小、更轻、更便于带着的医疗设备，然后节约病房空间并便利医务人员运用，规划人员正面临着一系列的应战。为满意全球医疗器械制作厂商的需求，传感器出产厂商有必要考虑四个要害问题：小型化、资料规范规范、供货商质量保证、服务与支撑。
在医疗器械商场，小型化、低功耗和液媒兼容性高级产品特色已成为全球性的开展趋势。但在各个国家和区域，资料规范规范、产品需求及本钱问题不尽相同。这就要求传感器出产厂商供给灵敏、可扩展的产品系列来满意全球客户的需求。别的，传感器出产厂商还要保证产品质量及供给质量。
小型化影响产品尺度、便携性和分量
为开发更小、更轻、更便于带着的医疗设备，然后节约病房空间并便利医务人员运用，规划人员正面临着一系列的应战。例如，传统的输液泵和胰岛素泵体积都较大，通过规划优化后，便携式与可移动式设备的出现为患者和医护人员带来了极大的好处。例如，尺度更小的传感器能够轻松地集成到空间有限的输液泵中。因为尺度小和功耗低，输液泵的便携性得以进一步进步，有助于进步患者的日子便利性。此外，越来越多的患者挑选“在家医治”,而非“住院医治”-这种趋势在美国和欧盟国家特别遍及。医治方式的转型也推进了医疗器械(包含呼吸器械和确诊设备)的小型化趋势。
某些状况下，小型化规划会考虑将一些确诊功用内置于网络化的医疗器械中，以长途监控患者的医治与护理状况。因而就需求选用集多种检测功用(如湿度与温度检测)于单一封装内的传感器产品。此举可为医疗器械制作厂商减小设备体积或进步设备功用性发明可能性。用于呼吸疗法的呼吸器械(包含呼吸机和睡觉呼吸机)便得益于这种规划。
图1:霍尼韦尔传感与操控部TruStability电路板装置压力传感器的模块化规划
传感器出产厂商满意上述要求的另一种方法是进一步开发传感器产品线，这种产品线能供给林林总总的机械接口、装置方式、封装和I/O选项。这样，医疗器械规划人员就能挑选适宜的接口来削减占用空间、下降本钱并消除额定的组件。例如，压力传感器应供给多种装置选项以便在空间受限的运用中装置，然后便于规划人员将传感器安顿在正确方位用以进行精准检测。关于需求精准丈量的运用而言，传感器的装置非常要害。例如，在透析医治中，运用传感器对透析液和静脉的压力进行精准的丈量直接关乎患者的生命安全。
关于便携式运用，传感器特别需求满意低电压和低功耗这两个要求，这样能延伸电池运用寿命。传感器还应供给发动/休眠两种方式，设备只需在发动方式下才会耗电。传感器的休眠方式能延伸电池运用寿命，减小电源尺度然后削减医疗设备的分量。
资料/规范规范影响全球出产商
例如，在欧盟国家，只需有一丁点儿依据标明某种资料有害或具危险性，政府监管部门就可能将该资料列入法规制止之列。因为欧盟国家的医疗保障体系完善、资金足够，所以造就他们的医疗器械商场非常巨大。因而，全球医疗器械制作厂商进入欧盟商场前，有必要保证其产品契合欧盟规范。影响全球电子产品职业的两项法规是《关于约束在电子电器设备中运用某些有害成分的指令》(RoHS)和《关于化学品注册、评价、答应和约束法案》(REACH)。前者旨在约束以往电子制作业运用的六种化学物质，后者则在欧盟规模内为电子职业供给操控有害物质运用的结构。RoHS和REACH影响着终端产品和出产流程中资料的运用。为将产品销往欧盟国家，全球制作商和分销商有必要恪守这些法规。
为保证丈量的准确，传感器有必要尽可能靠近流体(血液、感染性物质、盐溶液等)，并与患者气体通道或液体通道频频触摸。因而，传感器出产厂商有必要保证所选资料、供给链和出产流程契合欧盟资料规范规范。
此外，欧盟法规还推进各类医疗器械(从化学分析仪到呼吸机)选用契合RoHS规范的液媒兼容传感器。为协助医疗器械制作厂商处理本钱这个“老大难”问题，传感器出产商有必要进一步开发产品线，供给林林总总的输出类型、压力类型、压力规模、装置选项和封装类型，以满意欧盟各国需求。
产品渠道应供给多种选项和部件以满意不同国家的特定需求，一起应协助医疗器械规划工程师满意全球各地制作商和分销商对产品的定价。别的，它还应答应工程师依据运用和各国需求调整产品的灵敏性。
图2:霍尼韦尔HumidIcon数字式温湿度传感器在单一小型封装内集成两大功用，能在2.3Vdc低电压下运转
例如，各国呼吸器械的规划差异明显，对封装类型的要求也不尽相同。灵敏的传感器应供给多种封装选项，既适用于西方国家的集成式歧管规划，又适用于兴旺我国家常见的多个支管和接口传统规划。
供货商质量保证是要害
传感器出产厂商不只要契合美国UL、加拿大cUL或CSA、欧洲ENEC和我国CQC等各项资料法规和全球电子规范，还应拟定质量保证体系，以保证有用施行监管环节和操控产品质量。
供货商出产流程应契合六西格玛质量规范，以保证出产出高质量的产品。医疗器械产品关乎患者的生命安全，产品质量关于制作厂商至关重要。
图3:霍尼韦尔20PC系列液媒兼容压力传感器供给多种压力规模、封装类型以及数字/模拟输出
供货商的可靠性对规划人员也很重要。传感器出产厂商应在全球规模内挑选供货商，以支撑产品规划和出产需求。例如，欧洲规划人员开发新产品时，一般会将某些模块或部件外包给全球各地的电子制作服务 (EMS) 公司，最终在欧洲出产商处进行总装。
新式技能趋势
医疗器械工程师也需求供货商供给产品支撑新式技能趋势，如数字界面选项和一次性传感器。传感器出产厂商供给数字界面(特别是I2C输出)有以下几个原因：凭借数字I2C输出，规划人员可去除印刷电路板(PCB)上的信号调理电路，然后节约电路板空间和本钱。此外，数字I2C输出还可削减铜丝和电线的数量，进一步下降本钱。零部件的削减有助于电路板向小型化开展。
电路板上的信号调理完成了传感器的补偿、校准和扩大，然后进步丈量的准确性和可靠性。这有助于进步护理质量和患者舒适度，并下降医院或门诊购买设备的总本钱。医疗器械(从透析机、输液泵到恒温箱、呼吸设备)的制作厂商都必将由此获益。
为省去与药液或与患者体液直触摸摸区域的清洗作业，越来越多的医疗器械(如输液泵)选用一次性传感器。因为传感器对医疗器械的功能起着决定性效果，医务人员有必要考虑一次性传感器的可靠性。
如果在需求替换传感器时却没有替换，穿插感染便成为一次性传感器的严重危险。当传感器用于医治可通过体液感染的HIV/AIDS、禽流感和军团病患者时特别如此。虽然医疗器械制作厂商均主张一次性传感器仅用于一位患者，但在预算缺少和缺少监管的区域，某些诊所并不会遵照这一主张。
