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在受控出产环境下运用LabVIEW、NI TestStand和PXI测验医疗血糖仪和胰岛素运送体系

NI的解决方案为此应用带来了许多益处。 首先,NI VSA/VSG解决方案速度远远高于同类的台式仪器 – 如果使用传统的台式仪器,测试时间将会更长。ndash; Matthew Kelton, Adv

NI的解决计划为此运用带来了许多优点。 首要,NI VSA/VSG解决计划速度远远高于同类的台式仪器 – 假如运用传统的台式仪器,测验时刻将会更长。

– Matthew Kelton, Advanced Instrument Technologies

The Challenge:
在急迫的开发期限内,开发一套包括RF通讯测验的出产测验仪,用于测验FDA II类医疗血糖仪和胰岛素运送体系的子组件。

The Solution:
运用NI LabVIEW软件、NI频谱丈量东西包、NI TestStand和NI PXI RF硬件,开发快速、可重复的测验计划。

Author(s):
Matthew Kelton – Find this author in the NI Developer Community
Venkat Raghavan – Find this author in the NI Developer Community

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Advanced Instrument Technologies, Inc.(AIT)是一家工程技能服务公司,为客户应对测验工程应战供给定制和交钥匙解决计划。 AIT供给的服务小至工程支撑,大至完好的解决计划。 它为很多职业的客户供给服务,内容触及研制、制作以及质量保证测验。 自2003年以来,AIT一直是National Instruments Alliance Partner的一员。凭仗其从前与合同制作商活跃的协作以及和多年运用NI软硬件的经历,AIT被选定接手此项运用作业,为此项目开发了软件并帮忙硬件规划。

TestPro Systems, Inc.是一家工程技能服务公司,支撑工程部分的测验和新产品导入(NPI)。 TestPro供给运用于功用性设备和计划,以及全自动功用性测验渠道的服务宽和决计划。 TestPro Systems的客户首要会集在轿车、医疗和动力范畴。 凭仗之前为合同制作商开发的多种功用性设备以及丰厚的LabVIEW运用经历,TestPro Systems被选定接手此项使命。 TestPro签订了合同,帮忙部分体系规划和布线。 依据组织需求,TestPro还帮忙开发根底LabVIEW代码和NI TestStand序列。待测设备(DUT)是医疗血糖仪和胰岛素运送体系组成部分。 它包括用户面板、用户面板上的外表和胰岛素运送鼓励器。 外表与鼓励器进行通讯,按要求注入胰岛素。 每个组件单独在测验体系上进行测验。

通过专有加密RF在医疗无线频段范围内的通讯,外表和泵之间得以进行无线通讯。 DUT RF信号有必要通过输出功率测验,而且体系有必要仿真RF信息以验证DUT可以正常接纳宽和密信息。 DUT还包括一个需求进行测验的32.768 kHz和16 MHz时钟。 客户规范要求32.768 kHz的时钟精确到60 ppm,16 MHz的时钟精确到22 ppm。

每次DUT RF接纳测验时,体系有必要运用一个可重复、可追踪的信号。 为了测验DUT RF传输,信号剖析有必要可重复而且精确。 为了尽可能地削减测验次数,大多数剖析有必要运用硬件来完结。

大多数测验触及运用串行外设接口(SPI)通讯翻开或封闭输出,然后丈量输出状况或输出量。 但是,最高要求测验则是在外表和鼓励器上验证RF通讯和要害时钟。

当测验DUT的传输功用时,DUT有必要传输RF测验数据包,RF频谱剖析有必要用于核对发射信号的参数。 当测验DUT的接纳功用时,有必要由测验仪传输RF数据包,查询单元验证RF数据包接纳成功。 在进行时钟测验时,需求启用和丈量时钟。

尽管AIT曾想运用台式频谱剖析仪和RF捕获体系进行RF测验,并用高端频率计数器进行要害时钟测验,但终究由于以下几个原因挑选了NI的解决计划。 NI PXI-5661矢量信号剖析仪(VSA)和NI PXIe-5672矢量信号生成器(VSG)的组合在与LabVIEW完美集成的一起,可以完结一切测验要求。 VSA/VSG组合硬件比较台式仪器解决计划更廉价,需求的空间也更少。 咱们还可以参阅多个NI供给的重要LabVIEW运用典范,例如RF流盘录制和回放,使得集成更快更简单。

NI PXIe-1065机箱内有完好测验体系所需的一切仪器。 值得一提的是,3块NI PXI-6229 M系列数据收集模块可以供给一切数字I/O,运用硬件守时履行SPI通讯,丈量并发生模仿电压。

PXI-5661和NI光谱丈量东西一起履行信号剖析。 VSA和RF流盘录制技能用来捕捉黄金DUT传输的RF信息并将数据保存至文档中。 VSA和具有50 ppb精度的时基用来丈量要害设备钟。 NI PXIe-5672运用RF流盘回放技能,将捕获的RF信息从从前保存的文档传输至DUT。

NI VSA/VSG解决计划可以供给要害性帮忙。 NI的LabVIEW典范程序和源代码展现了RF流盘录制和回放功用,在终究的解决计划中也运用了该功用。 此外,NI工程师还供给要害时钟丈量咨询。

NI的解决计划为此运用带来了许多优点。 首要,NI VSA/VSG解决计划速度远远高于相同的台式仪器 – 假如运用传统的台式仪器,测验时刻将会更长。 其二,产品为人熟知且配有可直接运用的完美事例,由此可大大削减开发时刻。

其三,咱们开发了LabVIEW中心代码模块,可在多个NI TestStand测验序列过程中复用。 此代码在往后的项目中也可得以复用,带来更多的优点。 NI TestStand极大地简化了代码和测验序列的承认与验证过程。 NI TestStand还供给共同的操作界面,然后削减了学习质量操控和兼容型CFR Part 11的时刻。

NI东西还帮忙咱们到达21 CFR 820和11要求,办理体系的创立,测验医疗设备。 此外,NI东西帮忙咱们在ISO 13485和ISO 14971等规范下查看体系规划,依据这些机制和流程去契合质量和危险办理的规则。

最终,LabVIEW软件和支撑东西包凭借其本身创立装置验证(IQ)、操作验证(OQ)和功能验证(PQ)文档陈述。

AIT和TestPro关于NI供给的产品和服务都十分满足,项目的成功离不开NI的支撑。

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